对用于癌症早期筛查产品有“筛查作用？
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时间：2021/12/01 17:34
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有多高；如果阴性预测值很高，那么基本可以判断没有患该癌症的风险。如果不是那么高，那么为了患者利益，医生可能会做更多检查加以确认或排除。
认为，阳性预测值与阴性预测值的合理应用与疾病类型有关。对患病率较低的癌症来说，这个时候更应该看重阳性预测值；而对一些患病率很高的疾病，比如高血压、糖尿病，这个时候阴性预测值就很有参考意义。
目前，业内对用于癌症早期筛查产品有“筛查”和“辅助诊断”之分。
对此表示，筛查往往面向较大规模的人群，药监部门在批准这类产品前，会要求厂商开展大样本的的临床试验。如果某一筛查产品在短期内暂时无法取得大样本试验结果，可以先作为辅助诊断产品上市，待得到更多检测数据后，再进一步用于大规模人群筛查。
还表示，无论是筛查产品还是辅助诊断产品，二者其实并无的分野，其技术手段很多时候甚至有共通之处。
比如宫颈癌筛查，预期用途为“辅助诊断”的HPV病毒检测是重要手段，阴性结果基本可以保证5~8年内没有罹患宫颈癌的风险，如果是阳性结果，也不意味一定患上了宫颈癌，真正的确诊需要阴道镜或液基细胞学检测来确定。
目前，业内对用于癌症早期筛查产品有“筛查”和“辅助诊断”之分。
对此表示，筛查往往面向较大规模的人群，药监部门在批准这类产品前，会要求厂商开展大样本的的临床试验。如果某一筛查产品在短期内暂时无法取得大样本试验结果，可以先作为辅助诊断产品上市，待得到更多检测数据后，再进一步用于大规模人群筛查。
还表示，无论是筛查产品还是辅助诊断产品，二者其实并无的分野，其技术手段很多时候甚至有共通之处。
比如宫颈癌筛查，预期用途为“辅助诊断”的HPV病毒检测是重要手段，阴性结果基本可以保证5~8年内没有罹患宫颈癌的风险，如果是阳性结果，也不意味一定患上了宫颈癌，真正的确诊需要阴道镜或液基细胞学检测来确定。
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