抗癌新药复方红豆杉胶囊
复方红豆杉胶囊由红豆杉提取物等复合而成的抗癌新药,具有祛邪扶正、通络散结的作用;用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚导致的中晚期肿瘤患者的治疗;适用于乳腺癌、直肠癌、肺癌、肝脏肿瘤、宫颈癌、卵巢癌、头部肿瘤和白血病等中晚期癌症的治疗;特别是难以承受放化疗的患者,可作为优选治疗药。其主要抗肿瘤活性成份为紫杉醇(Taxol)。
紫杉醇是国内外近几年来抗癌药物研究的热点。1992年末,美国FDA首先批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌,后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、瑞典、奥地利、加拿大等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂(注射剂)用于临床。复方红豆杉胶囊是吸附提取和分散制剂等高技术研制出的纯中药,且是目前国内外唯一的一个含紫杉醇的口服制剂。该产品利用传统医药优势,采用现代西医技术、使之兼具中西药的优点;具明显的杀伤肿瘤细胞作用而无严重的毒付作用,与紫杉醇注射剂相比具有以下特点(1)减轻了紫杉醇注射剂的毒付作用;(2)工艺流程缩短,降低了药价(约为注射剂的十分之一);(3)采用口服胶囊制剂,质量稳定,使用方便。同时,由于优化了治备工艺,使红豆杉抗癌有效成份收率大大提高,对充分利用红豆杉资源具有有重大意义。
复方红豆杉胶囊按国家中药新药研制技术要求,完成了制备工艺、稳定性、毒理、药理和质量标准等研究工作,并用效果很好液相技术对药品中的紫杉醇及其相关物质进行了分析及对其稳定性做了长达24个月的检测,各项指标均符合有关规定。经药品审评委员会评审通过,与会专家一致认为本产品是传统医学和现代医学相结合的一种疗效显著的新的抗癌药物,与国内外同类品种比较具有疗效更好、毒付作用显著降低、生产成本大幅下降等优点。
本产品临床应用结果表明:乳腺癌、子宫癌和对肺癌等有较好的疗效,其总有效率与其注射剂没有显著性差别;付作用比注射剂明显减轻。该产品既具有传统中药调节机体抗肿瘤的作用,又具有紫杉醇的抗肿瘤作用。用过该药品的患者均乐于接受。
荐 相关文章
