西妥昔单抗治疗肺癌疗效观察

　　研究发现，在表达高水平肿瘤标志物——表皮生长因子受体（EGFR）的患者中，化疗+西妥昔单抗组的中位总生存期比单纯化疗组更长，分别为12.0个月和9.6个月（HR 0.73，95％CI 0.58-0.93，P = 0.011），副作用无明显增加。

　　爱必妥（FLEX）前列治疗kaiyun开云体育的早期III期研究结果表明，与单用化疗相比，前列化疗加用西妥昔单抗后可延几个月的生存期（HR 0.87，95％CI为0.76~1.00，P = 0.04）。

　　接下来需要界定那些较有可能从西妥昔单抗治疗中受益的患者。因此Pirker和他的同事对FlEX研究患者的EGFR表达和西妥昔单抗临床预后的关联进行了研究。

　　研究人员收集了肿瘤表皮生长因子受体前瞻性数据，并生成免疫组化评分，评分从0至300分不等。将患者分为EGFR表达评分低（小于200）和评分高（200或更高）两组，对两组治疗疗效进行分析。主要终点指标是总生存期。

　　1125例FLEX研究患者中，获得了1121例患者的肿瘤表皮生长因子受体免疫组化数据。345例（31％）患者EGFR评分高，而776例（69％）评分较低。

　　如果不考虑表皮生长因子受体评分，化疗加西妥昔单抗组和单用化疗组的3级和4副作用发生率类似，虽然接受化疗联合西妥昔单抗治疗组患者的皮疹发生率较高（分别为7％和0％）。

　　研究人员发现，低EGFR组患者加用西妥昔单抗后中位生存期没有出现相应的受益，化疗加西妥昔单抗队列为9.8个月，单纯化疗组为10.3个月（HR 0.99，95％CI 0.84-1.16，P = 0.88）。

　　研究者采用治疗交互检验评估了不同EGFR表达水平组患者的整体存活率差异，结果显示EGFR表达对于整体存活具有预测价值（P = 0.044）。

　　尽管不可能对初步病理评估的一致性水平进行回顾性研究，但将患者分为高，低EGFR亚组似乎是可行的。Pirker和他的同事建议，应进一步的研究确定EGFR评分略低于200的患者是否可以受益于西妥昔单抗。

　　研究人员写道，就他们所知，对于接受前列化疗并联合靶向治疗的晚期 患者，EGFR表达水平是第一个与生存获益相关的生物标志物。

　　研究人员得出结论称，“鉴于肿瘤EGFR高表达患者存活期及受益风险比出现具有临床意义的改善，且这一结果来自于广义FLEX研究人群的事实，我们相信EGFR高表达，可能作为一种预测生物标志物应用于临床，以确定可以从前列化疗加用西妥昔单抗治疗中受益的晚期非小细胞性肺癌患者”。

　　美国科罗拉多大学的Fred Hirsch博士，耶鲁大学癌症中心的Roy Herbst博士在随后的评论中指出，免疫组化评分（H评分）的可重复性仍存在关键问题。

　　如果病理医生接受了免疫组化的专门培训，则评分系统似具有可重复性，他们说。对于分界值为200无需过多疑虑，因为多个研究点和数据集显示高表达和低表达病例具有可重复性。

　　表皮生长因子受体免疫组化技术的使用对将接受西妥昔单抗治疗的晚期肺癌群体的个体化医疗来说，似乎迈出了令人兴奋的一步。

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