合肥离子医学中心质子治疗锋芒初展

8月10日，随着一例临床试验患者完成治疗出院，为期8个月的合肥离子医学中心质子治疗临床试验治疗阶段工作宣告结束，向完成注册迈出关键性的一步。后续经有关部门审批，质子治疗设备完成注册后，将在合肥市高新区正式进入临床运营，为肿瘤患者带来国际先进的治疗技术。

一例受试者完成治疗出院

“瓦里安ProBeam质子治疗设备中国临床试验（合肥）”由中国科学技术大学附属第 一医院（安徽省立医院）和山东第 一医科大学附属肿瘤医院共同承担，设备是国内引进的具有360°旋转治疗机架ProBeam质子治疗系统，试验由张红雁（安徽省医学会放射肿瘤学专委会主任委员）和卢晓明（原哈佛大学麻省总院临床物理部主任）共同组成的医学团队完成。

本次临床试验入组范围包括头颈部肿瘤、神经系统肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤等，覆盖范围较广。2021年12月30日，随着合肥离子医学中心正式对入组的2名肿瘤患者进行质子治疗，免费临床试验正式开启，至今共有47例患者接受入组治疗。

昨天上午，第47例即较后一例受试者完成较后一次治疗，步履平稳地走出治疗室。“总共接受了35次质子射线治疗，基本上没有什么不适。”这名受试者说。治疗完成后，她还向医护人员送上了锦旗，以示感谢。

据了解，质子治疗技术被誉为“治癌利刃”，是当今较前沿的高 科技放疗手段，能对肿瘤病灶进行准确“定点爆破清除”。“质子射线对正常组织的损伤较小，能利用瞬间释放的能量杀灭肿瘤细胞，是目前国际较尖 端、较先进的新型放射疗法。”合肥离子医学中心物理师卢晓明说。

整理试验数据后将提交注册申请

“从目前治疗的情况来看，与传统放疗相比治疗效果好、正常组织副反应小，明显提升了肿瘤患者的生存质量。”合肥离子医学中心临床专家张红雁说，“下一步，我们将按照临床试验方案继续对这47例患者进行密切随访，主要是观察治疗长期效果和副作用。”

临床试验研究治疗周期普遍为1~8周，治疗后短期随访3个月左右，长期随访5年。截至目前，已有17例患者完成短期疗效评估，局部肿瘤控制有效率非常高，未发生一例Ⅲ级及Ⅲ级以上毒副反应，后期医疗团队将继续跟踪观察后续效果和远期副作用。

在完成所有患者3个月短期随访后，合肥离子医学中心将整理所有试验数据，向国家药品监督管理局提交质子设备的注册申请，以期尽快获得批复，把质子治疗正式投入临床运营。

据了解，合肥离子医学中心项目由财政资金全资投入，于2015年10月正式启动，2017年6月开工建设，2021年先后获得国家卫健委颁发的“质子放射治疗系统准予许可”和生态环境部颁发的“辐射安全许可证”。临床试验的顺利完成，也为即将建成的二期国产套超导回旋质子设备储备了实践经验。

转载自安徽网

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